Certyfikaty

Charder posiada certyfikaty ISO 9001:2008, ISO 13485, CE MDR i CE-NAWI.

  • 2014/31/EU

    Zgodny z Dyrektywą Rady (UE) 2014/31/UE oraz Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR). Czterocyfrowy kod odnosi się do Jednostki Notyfikowanej, poświadczającej, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania dla medycznych urządzeń ważących.

  • m

    Spełnia wymagania dotyczące wag nieautomatycznych (NAWI) zgodnie z dyrektywą Rady Europejskiej 2014/31/UE. Na etykiecie produktu towarzyszy mu czterocyfrowy kod odnoszący się do Jednostki Notyfikowanej, poświadczający, że wyrób spełnia powyższe wymagania dla medycznych urządzeń ważących.

  • m

    Oznaczenie OIML opiera się na Międzynarodowej Organizacji Metrologii Prawnej (OIML) i jest identyfikowane z dokładnością KLASY 3(III) i 4(IIII).

  • FDA

    Produkty Charder są zgodne z wymogami medycznymi amerykańskiej FDA.

Top