Certificeringer
Charder er en ISO 9001:2008, ISO 13485, CE MDR og CE-NAWI certificeret virksomhed.
-
Overensstemmelse med Rådets direktiv 2014/31/EU og forordning (EU) 2017/745 (MDR). Den firecifrede kode refererer til det bemyndigede organ, der bekræfter, at udstyret opfylder de væsentlige krav til medicinsk vejeudstyr.
-
Overholder kravene til ikke-automatisk vejeinstrument (NAWI) under Det Europæiske Råds direktiv 2014/31/EU. På produktetiketten er den ledsaget af en firecifret kode, der henviser til det bemyndigede organ, der bekræfter, at enheden opfylder ovenstående krav til medicinske vejeapparater.
-
OIML-mærkningen er baseret på International Organization of Legal Metrology (OIML) og er identificeret ved KLASSE 3(III) og 4(IIII) nøjagtighed.
-
Charder-produkter er i overensstemmelse med amerikanske FDA medicinske krav.